Viðvaranir sígarettu
Lög um forvarnir gegn reykingum og tóbakseftirliti (TCA) veittu FDA mikilvæga nýja heimild til að stjórna framleiðslu, markaðssetningu og dreifingu tóbaksvara. TCA breytti einnig 4. kafla í alríkislögreglum um sígarettu og auglýsinga (FCLAA) og beindi FDA um að gefa út reglugerðir þar sem krafist var litargrafíkar sem sýna neikvæðar heilsufarslegar afleiðingar reykinga til að fylgja nýjum textaviðvörunaryfirlýsingum. TCA breytir FCLAA til að krefjast hversSígarettupakkiog auglýsingu að bera eina af nýju viðvarunum sem krafist er.
Í mars 2020 lauk FDA „nauðsynlegum viðvörunum fyrirSígarettupakkarog auglýsingar “Regla, að koma á 11 nýjum viðvarunum í sígarettu, sem samanstendur af textaviðvörunaryfirlýsingum í fylgd með lit grafík, í formi samhliða ljósmyndamynda, sem sýna neikvæðar heilsufarslegar afleiðingar sígarettu reykinga. Þessar nýju viðvaranir sýna nokkrar af minna þekktum, en alvarlegum heilsufarsáhættu af reykingum.
FDA hefur einnig birt „nauðsynlegar viðvaranir fyrirSígarettupakkarog auglýsingar - Lítil leiðarvísir um að hjálpa til við að hjálpa litlum fyrirtækjum að skilja og fara eftir lokareglunni.
Núverandi staða lokareglu
Hinn 7. desember 2022 sendi bandaríski héraðsdómur fyrir Austur -héraði í Texas út fyrirskipun í RJ Reynolds Tobacco Co. o.fl. v. Matvæla- og lyfjaeftirlit í Bandaríkjunum o.fl., nr.SígarettupakkarLokaregla auglýsinga “. Hinn 21. mars 2024 gaf bandaríski áfrýjunardómstóllinn fyrir fimmta hringrásina út álit þar sem hann snéri héraðsdómi og komst að þeirri niðurstöðu að regla FDA sé í samræmi við fyrstu breytinguna. Álitið lagði málið til héraðsdóms um að taka til umfjöllunar um kröfur stefnenda. Í janúar. Bráðabirgðalögbann og frestaði gildistíma reglunnar þar til endanlegur dómur var tekinn í málflutninginn.
Leiðbeiningar til iðnaðarins
Hinn 12. september 2024 gaf FDA út leiðbeiningar um iðnað sem lýsir fullnustu stefnu stofnunarinnar fyrir lokaregluna. Nú nýverið beitti héraðsdómi FDA þó að framfylgja reglunni og frestaði gildistöku reglunnar þar til endanlegur dómur var tekinn í málflutninginn.
Nauðsynlegar viðvaranir fyrirSígarettupakkarog auglýsingar
Stærð og staðsetning - Nauðsynleg viðvörun verður að samanstanda að minnsta kosti 50 prósent af fram- og aftan spjöldum sígarettupakkans (þ.e. tvær stærstu hliðar eða yfirborð pakkans).
Fyrir sígarettuöskjur verða nauðsynlegar viðvaranir að vera staðsettar vinstra megin við framan og aftan spjöld á öskjunni og verða að vera að minnsta kosti vinstri 50 prósent af þessum spjöldum. Nauðsynleg viðvörun verður að birtast beint á pakkanum og verður að vera greinilega sýnileg undir hvaða sellófani eða öðrum skýrum umbúðum.
Stefnumótun - Nauðsynleg viðvörun verður að vera staðsett þannig að texti nauðsynlegrar viðvörunar og aðrar upplýsingar um þann pallborð pakkans hafa sömu stefnumörkun.
Til dæmis, ef framhlið aSígarettupakkiInniheldur upplýsingar, svo sem vörumerki sígarettunnar, í vinstri til hægri stefnumörkun, verður nauðsynleg viðvörun, þar með talin viðvörunaryfirlýsing textans, einnig að birtast í vinstri til hægri stefnumörkun.
Handahófskennd og jöfn skjár og dreifing-Allar 11 nauðsynlegar viðvaranir fyrir pakka verða að vera af handahófi á hverju 12 mánaða tímabili, á jafnt og nokkrum sinnum og mögulegt er á hverju vörumerki vörunnar og verður að dreifa af handahófi á öllum sviðum Bandaríkjanna þar sem varan er markaðssett, í samræmi við FDA-samþykkt sígarettuáætlun.
Óumræðanlegar eða varanlegar viðvaranir - Nauðsynlegar viðvaranir verða að vera óafmáanlegar á eða varanlega festar áSígarettupakki.
Sem dæmi má nefna að þessar nauðsynlegu viðvaranir mega ekki prenta eða setja á merkimiða sem eru fest á skýran ytri umbúðir sem líklega er fjarlægt til að fá aðgang að vörunni innan pakkans.
Sígarettuauglýsingar （Sígarettupakkar）
Stærð og staðsetning - Fyrir prentaauglýsingar og aðrar auglýsingar með sjónrænan þátt (þar með talið til dæmis auglýsingar um skilti, smásöluskjái, vefsíður á netinu, vefsíður á samfélagsmiðlum, stafrænum vettvangi, farsímaforritum og bréfaskiptum í tölvupósti), verður nauðsynleg viðvörun að birtast beint á auglýsingunni. Að auki verða nauðsynlegar viðvaranir að samanstanda af að minnsta kosti 20 prósent af svæðinu í auglýsingunni á áberandi og áberandi sniði og staðsetningu efst í hverri auglýsingu innan snyrtissvæðisins, ef einhver er.
Snúning-11 nauðsynlegum viðvörunum verður að snúa ársfjórðungslega, í skiptisröð, í auglýsingum fyrir hvert vörumerki sígarettur, í samræmi við FDA-samþykkt sígarettuáætlun.
Órjúfanlegar eða varanlegar viðvaranir - Nauðsynlegar viðvaranir verða að vera óafmáanlegar á eða varanlega festar á sígarettuauglýsingu.
Sígarettuáætlanir fyrir nauðsynlegar viðvaranir
Hluti 4 í FCLAA, með áorðnum breytingum af TCA, og lokareglan krefjast þess að framleiðendur, dreifingaraðilar og smásalar af sígarettum leggi fram áætlun fyrir handahófskennda og jafna skjá og dreifingu nauðsynlegra viðvarana um sígarettur pakka og ársfjórðungslega snúningur þeirra sem krafist var til að bera slíkar til að bera slíka varnir.
FDA hefur gefið út „framlagningu áætlana umSígarettupakkarog sígarettuauglýsingar (endurskoðuð) “Leiðbeiningar til að aðstoða þá sem leggja fram sígarettuáætlanir fyrirSígarettupakkarog auglýsingar.
Krafan um að skila sígarettuáætlunum fyrirSígarettupakkarog auglýsingar, og sérstakar kröfur sem tengjast handahófi og jöfnum skjá og dreifingu nauðsynlegra viðvarana um sígarettuumbúðir og ársfjórðungslega snúning á nauðsynlegum viðvörunum í sígarettuauglýsingum, birtast á kafla 4 (c) í FCLAA og 21 CFR 1141.10.
Post Time: Feb-27-2025